AGAの注入治療（メソセラピー・成長因子）｜ガイドラインの推奨度はC2

AGAクリニックの料金表を見ると、内服・外用のプランの上に注射を組み合わせた高額プランが並んでいることがあります。メソセラピー、成長因子、幹細胞培養上清、HARG などの名前で呼ばれます。

日本皮膚科学会の診療ガイドラインは、この領域について推奨度C2（行わないほうがよい）という評価を示しています。まずそこから見ます。

ガイドラインの評価

推奨度：C2 推奨文：成長因子導入および細胞移植療法は行わないほうがよい．

推奨度の分類では、C2は「行わないほうがよい」——有効のエビデンスがない、あるいは無効であるエビデンスがある場合に付けられます。

参考までに、AGAの主な治療の推奨度は次のとおりです。

推奨度の読み方は育毛剤と治療薬の違いに詳しくまとめました。

なぜC2なのか

ガイドラインは、否定的な結論を出す一方で、将来性は認めています。ここは正確に読む必要があります。

対象として挙げられているのは、毛誘導能をもつ間葉系細胞の直接移植や、その分泌物を含む培養上清からの生成物などを脱毛症の罹患部に注入する治療です。とりわけ脂肪組織由来幹細胞の培養上清由来物質、あるいは PRP（platelet rich plasma、多血小板血漿）の発毛促進効果について、ランダム化比較試験や症例集積研究が実施されているとしています。

つまり研究はされています。 そのうえでの評価がこれです。

しかし，これらの臨床試験の多くは，限られた施設における，倫理委員会の承認を必要とする先進医療の段階にあり，安全性なども含め，その有効性は決して十分に検証されているとはいえない．

結論はこうです。

成長因子導入・細胞移植療法は今後が期待される治療法ではあるものの「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」などの法規に従って施術する必要のあるものも多く，現時点では広く一般に実施できるとは言い難いため，行わない方がよいことにする

「効かないと証明された」のではなく、「検証が足りず、法規上の要件もあり、一般に広く実施できる段階にない」という理由づけです。ここを混同しないでください。

約190万円という事例

この治療が問題になりやすいのは、高額プランの中心に置かれるためです。

国民生活センターが2023年に公表した資料に、AGA治療の相談事例があります。要点を引きます。

「発毛治療が月々1,500円〜」「全額返金保証あり」というインターネット広告を見つけた。（中略）カウンセラーが頭皮や髪をチェックし、「AGAがもう少し進行すると手遅れになり治療できない。今なら間に合うので、来院してもらってよかった」と言われ（中略）注射を12回打つと効果が得られると説明された。（中略）「ローン60回払いの人が多い。モニターコースを申し込めば定価の半額となり、約200万円で契約できる」と言われた。月々の支払は4万円で、当初の想定よりも高額になるが、「今やらなければ間に合わない」と言われて契約した。

2023年2月受付、30歳代・男性の相談です。約190万円のモニター契約で、その日のうちに1回目の注射を打っています。

月々1,500円の広告から、総額190万円へ。 分割払いの読み方は分割払いと医療ローン、モニター契約の注意点はモニター契約と「今だけ」にまとめました。

「今やらなければ間に合わない」は成り立つのか

事例で使われたこの説明を、ガイドラインの記述と突き合わせてみます。

AGAは進行性です。それは事実で、ガイドラインも日本人男性では20歳代後半から30歳代にかけて著明となり、徐々に進行して40歳代以後に完成されるとしています。

しかし「今やらなければ治療できない」という説明は別の話です。ガイドラインが推奨度Aとしている治療はフィナステリド内服・デュタステリド内服・ミノキシジル外用であり、これらは40代でも50代でも使えます。注射を今日打たなければ手遅れになる、という記述はありません。

国民生活センターも、美容目的の施術は多くの場合、緊急性がありませんと明記しています。

医療広告等ガイドラインは、効果や安全性を保証する表現、および患者を不安にさせて誘引する表現を問題としています。「手遅れになる」と言われたら、その根拠を聞いてください → 医療広告の読み方

判断するための整理

注入治療を選ぶこと自体が禁じられているわけではありません。医師の判断と患者の同意があれば行われます。判断するのは本人です。

そのうえで、天秤の片側にこれを置いてください。

• 診療ガイドラインの推奨度は C2（行わないほうがよい）
• 理由は「有効性が十分に検証されていない」「法規に従う必要のあるものも多い」
• 推奨度Aの治療は別にある（内服2種・外用1種）。しかもそちらのほうが安い
• 高額プランは分割払いとセットで提示されやすい

先に推奨度Aの治療を試し、6か月の効果判定を経てから考える——これが順番として無理がありません。効果判定の考え方はAGAの初期脱毛とAGA治療の費用へ。

カウンセリングで聞くこと

1. 何を注入するのか（成分名で。商品名ではなく）
2. それは国内承認薬か、未承認か → 個人輸入のリスク
3. 診療ガイドラインでの位置づけをどう考えているか
4. 推奨度Aの治療を先に試す選択肢はないか
5. 総額と、途中でやめた場合の扱い
6. 「今やらなければ」の根拠

3番目は聞きにくいかもしれませんが、答えられるかどうかが判断材料になります。

表に出てくるミノキシジル内服について（未承認医薬品等の情報）

上の推奨度の表で推奨度Dとしたミノキシジルの内服薬について、医療広告等ガイドラインが求める4点を明記します。高額プランの中身として出てくることがあるためです。

• 未承認である旨…ミノキシジルの内服薬は、日本国内で承認されていない医薬品です
• 入手経路…医師の判断による個人輸入、または輸入代理店を経由して入手されます
• 国内で承認された同一成分の医薬品の有無…国内で発毛効果について承認されているミノキシジル製剤は外用薬のみで、内服薬は承認されていません
• 諸外国における安全性等…諸外国においても、発毛目的の内服薬としてミノキシジルを承認している国はありません。診療ガイドラインは、内服用製剤の添付文書の市販後調査欄に胸痛・心拍数増加・動悸・息切れ・呼吸困難・うっ血性心不全・むくみ・体重増加といった重大な心血管系障害が生じるとの記載があるとしています

あわせて、国内未承認の医薬品で健康被害が生じた場合は、医薬品副作用被害救済制度の対象外です → 医薬品副作用被害救済制度

治療のリスクと副作用

AGA治療は自由診療で、公的医療保険は適用されず全額自己負担です。

主なリスク

• 成長因子導入・細胞移植療法は、診療ガイドラインで推奨度C2（行わないほうがよい）とされています
• 同ガイドラインは、これらの有効性が十分に検証されているとはいえないとしています
• 治療は進行を抑えることが目的で、中止すると効果は消失します
• 効果の判定には6か月程度の継続が必要とされています
• フィナステリドの服用によりPSA値が低下し、検査結果の解釈に影響します
• 国内未承認薬を使用した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります

主な副作用

• 注入を伴う施術では、出血・頭痛・血圧の低下などが公式サイトに記載されている例があります
• 性機能に関するもの（性欲減退、勃起機能の低下、射精障害）
• 肝機能値の異常
• ミノキシジルの外用薬による瘙痒・紅斑・落屑・毛包炎・接触皮膚炎・顔面の多毛

症状の程度や頻度には個人差があります。治療の可否は必ず医師の診察を受けたうえで判断してください。

まとめ

• 診療ガイドラインは成長因子導入・細胞移植療法を推奨度C2（行わないほうがよい）としている
• 理由は「効かないと証明された」ではなく「有効性が十分に検証されていない」「法規上の要件」
• PRPや脂肪由来幹細胞の培養上清由来物質が研究対象として挙げられている
• 国民生活センターに、月々1,500円の広告から約190万円のモニター契約に至った30代男性の事例
• 「今やらなければ手遅れ」に対応する記述はガイドラインにない。美容目的の施術に緊急性は乏しい
• 推奨度Aの内服・外用を先に試し、6か月の判定を経てから考えるのが順番として無理がない