育毛剤・育毛シャンプー・サプリは治療薬と何が違うのか｜ガイドラインの推奨度で並べる

ドラッグストアの育毛剤と、クリニックの治療薬。値段も置かれている場所も違いますが、何がどう違うのかを説明されることはあまりありません。

この記事では、日本皮膚科学会の診療ガイドラインが同じ物差しで採点しているという事実を使って整理します。育毛剤に入っている成分も、実はこのガイドラインの評価対象です。

まず物差しを共有する

ガイドラインは、治療法ごとに推奨度をA〜Dで示しています。分類は次のとおりです。

A と C1 の差が、この記事の中心です。Aは「少なくとも1つの有効性を示すレベルIもしくは良質のレベルIIのエビデンスがあること」、C1は「質の劣るIII〜IV、良質な複数のV、あるいは委員会が認めるVIのエビデンスがある」場合とされています。

つまり C1 は「効かない」ではありません。根拠の質が違うということです。

推奨度で横一列に並べる

男性型脱毛症について、ガイドラインが挙げている主なものを推奨度順に並べます。

見てほしいのは2点です。

① 市販の成分がすべて低評価というわけではない。 アデノシン外用は男性型脱毛症で推奨度B（行うよう勧める）です。ガイドラインは、0.75%アデノシン配合ローションを用いた6か月間のランダム化比較試験で、毛髪径・軟毛率・太毛率の中等度改善以上の改善率がアデノシン群80.4%、対照群32.0%だったという結果を挙げています。

② それでもAは3つだけ。 フィナステリド内服、デュタステリド内服、ミノキシジル外用。このうち内服2種は医療機関でしか手に入りません。市販品だけで組める最上位は、外用のミノキシジルとアデノシンまでということになります。

C1 の中身を見てみる

「行ってもよい」とされた成分が、どういう根拠でそうなっているのかを見ると、差がわかります。

カルプロニウム塩化物について、ガイドラインは「現段階では十分に実証されていない」としたうえで、5%製剤が長年にわたり保険適応となっており、わが国での膨大な診療実績を考慮して行ってもよいことにする、と書いています。実績を根拠にした C1 です。

t-フラバノンは、0.1%・0.3%配合育毛剤を用いた77名・30週間のランダム化比較試験で、軽度改善以上の改善率がプラセボ約40%に対して0.1%群約75%、0.3%群約70%でした。ガイドラインは「有効性を示す弱い根拠が存在する」としています。

ケトコナゾール（シャンプーに含まれることがある成分）は、27名・21か月の非ランダム化比較試験などが根拠で、やはりC1です。

いずれも否定されてはいないが、AとBの根拠とは水準が違う——それが推奨度の意味するところです。

「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」の違い

売り場での区分も、書ける内容を左右しています。

• 医薬品…病気の診断・治療・予防を目的とするもの。フィナステリド、デュタステリド、ミノキシジル外用はここ
• 医薬部外品…厚生労働省が承認した範囲の効能を掲げられるもの。多くの育毛剤・薬用シャンプーがここに入り、掲げられるのは「育毛」「養毛」「脱毛の予防」といった承認された表現の範囲です
• 化粧品…厚生労働省が定めた化粧品基準と効能の範囲に沿った表示しかできないもの

ここから、製品の箱に書かれている言葉は、その製品の区分で書ける範囲の上限だとわかります。「発毛」と書けるかどうかは、効き目の強さではなく区分と承認の問題です。逆に言えば、区分の範囲を超えた表現をしている製品は、それ自体が判断材料になります。

なおサプリメントは食品であり、医薬品のような効能を掲げることはできません。ガイドラインの推奨度一覧にも、栄養補助食品としての内服は治療の選択肢として挙がっていません。

どう使い分けるか

現実的な整理は次のようになります。

AGAが疑わしいなら、まず診断を受ける。 抜け毛の原因はAGAだけではありません。ガイドラインも、円形脱毛症の亜型などとの鑑別に触れています。市販品を試す前に、何が起きているかを確定させるほうが早道です。相談先はAGAはどこに相談するかへ。

進行を抑えることが目的なら、推奨度Aの内服が中心になる。 これは医療機関でしか手に入りません。薬の種類はAGA治療薬の種類で整理しています。

市販品を併用したいなら、成分名で選ぶ。 商品名ではなく、上の表のどこに位置する成分かで見ます。そのうえで、併用の可否は医師に伝えて判断してもらうのが安全です。

「発毛プラン」という名前に反応しない。 クリニックのプラン名は商品名であって、成分ではありません。中身にミノキシジル内服が含まれていれば、それは推奨度Dで国内未承認の医薬品です。この点はAGA治療の副作用で詳しく扱いました。

表のいちばん下について（未承認医薬品等の情報）

上の表で推奨度Dとしたミノキシジルの内服薬について、医療広告等ガイドラインが求める4点を明記します。市販の育毛剤と違い、これは薬局で買えるものではなく、クリニックの「発毛プラン」の中身として出てくるためです。

• 未承認である旨…ミノキシジルの内服薬は、日本国内で承認されていない医薬品です
• 入手経路…医師の判断による個人輸入、または輸入代理店を経由して入手されます
• 国内で承認された同一成分の医薬品の有無…国内で発毛効果について承認されているミノキシジル製剤は外用薬のみで、内服薬は承認されていません
• 諸外国における安全性等…諸外国においても、発毛目的の内服薬としてミノキシジルを承認している国はありません。診療ガイドラインは、内服用製剤の添付文書の市販後調査欄に胸痛・心拍数増加・動悸・息切れ・呼吸困難・うっ血性心不全・むくみ・体重増加といった重大な心血管系障害が生じるとの記載があるとしています

あわせて、国内未承認の医薬品で健康被害が生じた場合は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。ガイドラインの結論は「利益と危険性が十分に検証されていないため、男性型脱毛症・女性型脱毛症ともに行わないよう強く勧められる」です。

治療のリスクと副作用

AGA治療は自由診療で、公的医療保険は適用されず全額自己負担です。

主なリスク

• 治療は進行を抑えることが目的で、中止すると効果は消失します
• 効果の判定には6か月程度の継続が必要とされています
• フィナステリドの服用によりPSA値が低下し、検査結果の解釈に影響します
• フィナステリドは20歳未満に対する国内での安全性が確立していません。女性・小児には推奨されません
• 国内未承認薬を使用した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります

主な副作用

• 性機能に関するもの（性欲減退、勃起機能の低下、射精障害）
• 肝機能値の異常
• ミノキシジル外用による瘙痒・紅斑・落屑・毛包炎・接触皮膚炎・顔面の多毛
• 外用の初期にみられる休止期脱毛（初期脱毛）

症状の程度や頻度には個人差があります。使用の可否は必ず医師の診察を受けたうえで判断してください。

まとめ

• 市販の育毛剤の成分も、診療ガイドラインが同じ推奨度で評価している
• 推奨度Aはフィナステリド内服・デュタステリド内服・ミノキシジル外用の3つ。内服2種は医療機関でのみ
• アデノシン外用はB。市販成分がすべて低評価というわけではない
• カルプロニウム塩化物・t-フラバノン・ケトコナゾールはC1。否定ではなく「根拠の質が違う」
• 「発毛」と書けるかは効き目ではなく医薬品・医薬部外品・化粧品の区分の問題
• サプリメントは食品で、ガイドラインの選択肢には挙がっていない